1.开办药品经营企业必须具备以下条件:具有依法经过资格认定的药学技术人员。具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。具有保证所经营药品质量的规章制度。
2.根据《药品管理法》,有下列情形之一的,为假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符。②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。③变质的药品。④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
3.三相气雾剂的药物粒径大小应控制在10μm以下,其中大多数应为5μm以下,二相气雾剂雾滴大小也应控制。
4.片剂包衣目的:掩盖不良气味。防潮避光,隔离空气。控制在胃肠道中药物的释放。防止药物间的配伍变化等。包衣时为了防止水分进入片芯,须先包一层隔离衣。
5.包衣辅料有胃溶性薄膜衣材料和肠溶性薄膜衣材料,如聚乙烯吡咯烷酮为胃溶性薄膜衣材料,不具有抗酸性,而乙基纤维素则为肠溶性薄膜衣材料,可制成水分散体薄膜衣材料。在包衣方法上,薄膜衣可用包衣锅进行滚转包衣、流化包衣、压制包衣等方法。
6.普鲁卡因胺的不良反应:特异体质病人可出现过敏反应如皮疹、药热、粒细胞减少等。持续用药1个月以上,可发生红斑狼疮样反应,停药后可使症状消失。偶有幻视、幻听、精神抑郁等症状出现。静滴可使血压下降,发生虚脱,应严密观察血压、心率和心律变化。
7.酯类药物的水解,具有酯键结构的药物一般较易水解,如阿司匹林在湿空气中就可缓慢生成水杨酸和乙酸。
8.酰胺类药物的水解,青霉素G钾盐或钠盐均易水解,由于其分子结构中存在的内酰胺环是四元环,稳定性较差,因此其水溶液贮存7天后,效价可损失78%之多,所以只能制成灭菌粉针剂。
9.医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物。对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。
10.国家基本药物遴选原则:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。