易哈佛考试

1.中药一级保护品种在保护期内，其处方组成和工艺制法的管理要求是由生产企业和药监局负责保密。

2.使用该药品可能或者已经引起严重健康危害时，应实施的召回级别是一级召回。

3.1938年美国修订《联邦食品、药品、化妆品法案》的直接原因是磺胺酏剂事件导致107人死亡。

4.我国现行GMP（2010年修订）的总章节数为共计十四章。

5.我国《药品管理法》规定，处方药与非处方药分类管理的具体办法制定部门为国务院药品监督管理部门会同卫生健康主管部门。

6.药品生产企业违反药品不良反应监测规定，给药品使用者造成损害时需依法承担的责任是民事赔偿责任（对使用者损害的赔偿义务）。

7.《药品管理法》中，针对药品监督管理部门不依法履职设定法律责任的核心目的是强化对政府部门依法行政的监督。

8.药品生产的典型组织方式是多品种分批次生产。

9.我国现行《药品生产质量管理规范》的实施起始日期是2011年3月1日。

10.未取得《互联网药品信息服务资格证书》擅自提供药品信息服务的，首要处罚是给予警告，责令其限期改正违法行为。