易哈佛考试

1.中药一级保护品种的保护期限分别为30,20,10年，申请延长保护期限的，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。

2.中药二级保护品种保护期限为7年，保护期满后，可以申请延长7年。

3.CFDA根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。

4.药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存5年。

5.药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存5年。

6.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

7.储存麻，精一，精二药品的专用账册，保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

8.医疗机构制剂批准文号有效期3年。

9.麻醉药品和精一药品处方保存期限为3年。

10.医疗机构应根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，专册保存期限为3年。