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易哈佛 \ 执业药师(西药) \ 《药事管理与法规》113条高频精准考点总结提分必读
《药事管理与法规》113条高频精准考点总结提分必读
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简介(试读内容):

1(生命关联性)质量(高质量性)在于多(多样性)赚(专业性)福利(福利性)
药品质量特性:安(安全性)稳(稳定性)均(均一性)效(有效性)
药学职业道德-激励、促进、调节、约束、督促和启迪。
药学工作对服务对象-仁爱救人、文明服务;严谨治学、理明术精;济世为怀、清廉正派。
药学工作对社会-坚持公益原则、维护人类健康;宣传医药知识、承担保健职责。
药学工作对同仁-谦虚谨慎、团结协作;勇于探索创新、献身医药事业。
药品生产中-用户至上、以患者为中心;质量第一、自觉遵守规范;保护环境、保护药品生产者的健康;规范包装、如实宣传。
药品经营中-诚实守信、确保药品质量;依法促销、诚信推广;指导用药、做好药学服务。
医院药学-精心调剂、耐心解释;精益求精、确保质量;合法采购;规范进药;维护患者利益、提高生命质量。
执业药师职业道德-救死扶伤,不辱使命;尊重患者,平等对待;依法执业,质量第一;讲德修业,珍视声誉;尊重同仁,密切协作。
现行药品管理法,十章一百零八条,人民用药要安全,监管力度要加强。立法宗旨-管(加强监管)制(保证质量)安(保障安全)康(维护健康)权(维护权益)
2 五种单位和个人,必须遵守药品法。 
3 现代药和传统药,预防医疗和保健, 
国家药品编码:前2国别86,第3类别为9,本体4到13,4到8为企标,9到13产标,最后1位校验。
野生资源保护好,鼓励培育中药材。
(1)一级稀有灭绝,二级重要衰竭,三级常用减少,资源由少到多,级别一二三降。
(2)一级珍:虎(虎骨)豹(豹骨)羚羊(羚羊角)梅花鹿(梅花鹿茸)
二级衰竭:一马(马鹿茸)牧草(甘草)射(麝香)蟾(蟾酥)涂;二黄(黄连、黄柏)双蛤(蛤蚧、哈士膜油)穿(穿山甲)厚(厚朴)杜(杜仲);三蛇(蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇)狂饮人(人参)熊(熊胆)血(血竭)
三级减少主常用-紫(紫草)薇(阿魏)丰(防风)萸(山茱萸)赠猪(猪苓)肉(肉苁蓉);川(川<伊>贝母)味(五味子)黄(胡黄连、黄芩)连(连翘)送石斛;荆(蔓荆子)诃(诃子)刺(刺五加)秦(秦艽)赴远(远志)东(天冬);胆大(龙胆草)细心(细辛)也难活(羌活)
(3)中药一级特殊疾病疗效相当于一级野生药材,中药二级天然药物显著疗效等同中药一级。
4 研究创制新药品,合法权益受保护。 
5 国家药品监督局,全国药监工作管。 
各省药品监督局,本省药监工作抓。 
有关部门配合好,职责范围来负责。 
行业发展有规划,产业政策执行好。
省以下归地方政府,业务上主管同卫生。①SFDA-境内药品全过程、监管部门本身;②卫生部-规章标准政策、基本药物制度、医院药械相关、药械临床试验;③中医药管理部门-中药;④国家发展和改革委员会-价格;⑤人力资源和社会保障部-医疗保险;⑥工商行政管理部门-工商登记、无照查处、广告监罚;⑦工业和信息化部-生物制药产业、管理医药行业、国家药品储备、整治互联网广告;⑧商务部-管理流通行业;⑨海关-进出口;⑩新闻宣传部门-新闻宣传;⑾公安部-侦查涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品违法;⑿监察部-查处药监违法。
6 药品检验机构设,审批质监加检验。
需国家检验:一(疫苗类制品)生(SFDA规定的生物制品)首销(首次在中国销售的药品),血液(血液制品)血诊(用于血源筛查的体外诊断试剂)
7 生产药品要有证,无证不得去生产, 
省局审批许可证,工商凭证办登记。 
证有期限和范围,到期重新再发证。 
发证部门要注意,统筹规划防重复。
8 申请证照有条件,专业人员要具备。 
厂房设施环卫美,质检机构要成立, 
质管人员加仪器,保证质量规章定。 
9 进行GMP认证,合格发给认证书。
CMP认证-国家主张(注射剂)放(放射性药品)生(生物制品),省级认证其他
三证有效期换发及变更,5年减6月提前30日。
10 生产药品按标准,生产记录要完整。 
炮制饮片须注意,国家标准省规定。 
GMP生产文件-岗位标准操作工艺生产记录;质量文件-审批质标稳定考察检验记录。
11 制药所需原辅料,药用要求要符合。 
12 产出药品须质检,不合标准不出厂。 
炮制饮片按规范,违反规范不出厂。 
13 接受委托生产药,须经两局来批准。 
14 药品经营许可证,批发企业省局批, 
经营许可证载明-企名法代企负责名,仓库注册地址范围,经营方式日期期限。
注销经营许可证-期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。
零售企业地县发,凭证工商办登记。 
无证不得搞经营,证有效期和范围, 
到期重审再发证,布局合理利群众。 
15 申报证照有条件:药技人员要配齐; 
营业场所和设备;仓储设施环卫美; 
质管机构人员齐;保证质量制度定。 
经营企业开办-机(质管机构)器(设施设备)人(药学人员)布(合理布局)置(质量制度)营业环境(营业场所、卫生环境)
16 经营遵守GSP,认证合格发证书。
三证有效期换发及变更,5年减6月提前30日。
17 购进药品要查验,不合规定不能进。 
零售企业购进存期后一年不少于两年,其他存一年不少于三年。
18 购销记录要完整,十项内容填写清, 
名称剂型和规格、批号效期和厂商、 
购销单位和数量、购销价格及日期。
药品零售质量管理-一报告(不良反应)二审核(首营企业和首营品种);二保障(卫生和人员健康)三药品(特殊管理药品、中药饮片、拆零药品);四质量(质量责任、质量事故、服务质量、质量信息)六环节(购进、验收、储存、养护、陈列、销售)
购销记录-通名(通用名称)厂(生产厂家)号(批号)规(规格)剂(剂型)效期(有效期),购销单位暑(数量)
假(价格)日期
19 销售药品要准确,说明用法和用量。 
注意事项交代清,调配处方要核对, 
配伍禁忌不能配,超过剂量应拒配, 
经营销售中药材,标明产地莫忘记。
20 保管制度要执行,防冻防潮防虫鼠, 
仓库要有阴凉库,有的药品须冷藏, 
入库出库须检查,药品质量要确保。
零称待发合格皆绿,待验退黄不合红。
21新药材须经批准才销售,城乡集贸只可销中药材,部分中药材批准文号管,中药饮片有国标和省标,中药材饮片有包装标签。
中药饮片标签-各(规格)地(产地)名(品名)企(生产企业)旗(生产日期)号(产品批号)
边远集贸市场,县市药监批准,当地零售企业,设点限售OTC
22 医疗机构请注意,药技人员要配齐。 
23 配制制剂要有证,证有效期莫忘记。
未经批准已有供应,中药注射复方制剂,麻精毒放生物制品,医疗机构不能配制。
到期重审再发证,无证不得配制剂。
医疗机构制剂批准文号效期3年,届满3前3月再注册。
医疗机构制剂许可证变更
01.许可证项目内容,负责人配地配物,名法人注地类型,发证机关二期(发证日期、有效期)证号
02.许可变更负责人(制剂室负责人)配地(配制地址)配物(配制范围),登记变更名(医疗机构名称)法人(法定代表人)注地(注册地址)类别(医疗机构类别)
03.药监-许可负责人配地配物期限,变更负责人配地物缺期限。
04.名企二期批号,各式用法用量,内外标签皆有;贮文号禁不良,注意成分性状,外标特有标示;名企二期二号,贮包数运注意,原储标签皆有,原料标特标准,运储标特规格。
24 制剂配制有条件,保证质量设施齐, 
检验仪器卫生好,管理制度要制定。 
25 配制制剂有范围,临床需要市场设, 
省局审批方可配;质检合格处方凭,
机构之间可调剂,不得市场去销售。 
26 医疗机构进药品,检查验收制度定, 
验明合格及标识,不符规定不得进。
制剂配发记录,领用部门名称,批号规格数量;制剂收回记录,收回部门原因,名号规格数量,处理意见日期。
27 处方调配要核对,不得擅自更代替, 
四查药理方剂,药对规名剂量,理对临床诊断,方对科名年龄,忌对性状法量。
配伍禁忌超剂量,应当拒绝来调配, 
回头去找该医生,更正重签方可配。 
28 保管制度要执行,防冻防潮防虫鼠, 
采取冷藏有必要,保证质量又安全。
处方的处理
处方保存年限-一儿急普,二毒二精,三麻一精;颜色-普白精二白,麻红精一红,儿绿急诊黄;效期用量-处方当日有效延不超三,急三普七老特慢量延长;限制外配-麻精毒儿不外配。
门诊普通患者麻醉和精一,注射普通控缓释一次三七;门诊癌中重慢痛麻醉精一,注射普通控缓释三七十五;住院患者麻醉精一皆为一,门诊住院患者精二不超七。
不良反应报告制度
不良反应单位季度报,新和严重十五日内报,群体立即死亡及时报。
药品严重不良反应-癌(致癌)死(引起死亡)急(致畸)缺(致出生缺陷)延长住院(导致住院或住院时间延长),永显伤残(导致人体永久的或显著的伤残)功永损伤(对器官功能产生永久损伤)
 严重危害一级召,暂可逆害二级召,无害他因三级召。
灌装及无菌操作
大小注配液罐药液,粉针原料冻粉冻设,液体灌装混合药液,固半固成型装混设。
百级大注灌非除菌药液配,注灌装塞触药包材终处露;万级小注灌封除菌药液配,注稀配滤过触药包材终处,角膜创伤手术滴眼剂配灌;十万级注射剂浓配密稀配,轧盖直触药包材终次精洗,非终灭菌口服液体眼用露,深组创伤外用除直肠外腔露;三十万终灭菌口服液体露,口服固体表皮外用直肠露。
29 研制新药先报批,资料样品要备齐, 
质量指标和方法,药理毒理两试验, 
国家药局批准后,临床试验再进行, 
审批合格为新药,新药证书国家换。
4期:Ⅰ期药理安全初评,Ⅱ期治疗作用初评,Ⅲ期治疗作用确证,Ⅳ期上市应用研究。
新药监测进口五年报所有,新药监测进口五年满报重新。
30 两个机构要执行,GLP和GCP。 
31 生产新药要批准,批准文号国局发, 
国家取得批号后,方可生产该药品, 
中药饮片中药材,情况特殊请注意。 
32 药品国家有标准,药典记载很清楚, 
组织药典委员会,标准制定和修订, 
国家药品检验所,负责标定两个品, 
标准品和对照品,生产厂家有指定。 
33 国局组织三种人,药学医学技术员, 
进行新药的审评,已产药品再评价。 
34 生产经营医机构,购进药品有规定, 
具有资格的单位,你才能够去购进。 
35 毒麻精放特殊药,管理办法国家定。
(1)毒性中药-砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、斑蝥、青娘子、红娘子、藤黄、闹羊花、雪上一只蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、生甘遂、生狼毒、生千金子、生天仙子。
易制毒化学品-麦角类、麻黄素类、麻黄浸膏
(2)麻醉药品-可卡罂粟埃托啡,地芬太尼美沙酮,吗啡阿片羟考酮,替啶巴因布桂嗪,可待樟脑丙氧芬,可定罗定氢可酮,阿桔片、吗啡阿托品注射液
(3)第一精-丁丙诺啡、氯胺酮、马吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑仑、γ-羟丁酸——为2钉子{ 丁丙诺菲,羟丁酸】三【三唑仑】匹马【马吲哚】被派【哌醋甲酯】杀死【司可巴比妥】驴【氯胺铜】
(4)第二精-唑仑西泮巴比妥、咖啡因、去甲伪麻黄碱、喷他佐辛、氯氮卓、甲丙氨酯、匹莫林、唑吡坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因片、芬氟拉明、格鲁米特、氯氟卓乙酯、氨酚氢可酮、曲马多、布托啡诺及其注射液、地佐辛及其注射液、纳布啡及其注射液。
36 中药品种保护好,具体办法国家定。
37 非处方药处方药,分类管理有办法。 
38 进口药品有规定,危害健康不许进; 
疗效不确禁止进;不良反应大不进。 
39 药品进口许审查,质量标准要符合, 
安全有效方能进,注册证书要齐备。 
40 药品进口有口岸,登记备案手续齐, 
海关放行通关单,无单海关不放行, 
口岸所在药检所,抽查检验费用收, 
允许进口的口岸,须报国务院来批。 
41 国家药品监督局、规定生物制品类; 
首次中国销售药;国家规定其他药; 
如果检验不合格,不得销售或进口, 
检验项目和费用,按照规定去上缴。 
42 已批生产进口药,国局组织去调查, 
疗效不确反应大,危害人体健康药, 
撤销批文注册证,不得生产或进口, 
停止销售和使用,监督销毁或处理。 
43 实行药品储备制,手中有货心不慌, 
灾情疫情突发事,国家紧急来调配。 
44 国内供应不足药,国家限制其出口。 
45 麻醉药品进出口,规定范围精神药, 
进口出口有限定,须经国家局批准。 
46 新发现的中药材,国外引种的药材, 
市场销售有规定,须经国家局批准。 
47 地区民间习用药,两个部门定规定。 
48 生产销售假药品,伤天害理要禁止, 
假药情形有八条,牢牢记住莫忘记。 
与国家药品标准、药品成分不符的; 
非药品冒充药品、他药冒充此药的; 
国家药品监督局、规定禁止使用的; 
依药品法须批准、而未批准生产的、 
未经批准进口的、未经检验销售的; 
用未取得批准号、原料药生产的药; 
所标功能适应症,超出规定范围的; 
被污染的变质的,真药假药要分清。 
49 劣药情形有七条,生产销售都禁止。 
与国家药品标准、成分含量不符的, 
未标明有效期的、或更改有效期的, 
不注明生产批号、更改生产批号的, 
超过有效期的药,属于劣药不能用, 
包装材料和容器,接触药品未批的, 
擅自添加五种剂、归属劣药要注意, 
着色剂和防腐剂、香料辅料矫味剂, 
还有其他不符合,药品标准规定的。 
50 国家药品标准药,药品通用名称有, 
通用名称已使用,药品商标不能用。 
51 接触药品工作者,健康检查每年要, 
患有传染病的人,不得再干此工作。 
52 药品包装的材料,直接接触药品多, 
药用要求要符合,确保健康和安全, 
未经批准不能用,不合格品停止用。 
53 药品包装有讲究,方便储存和运输。 
发运中药须包装,注明品名和产地, 
调出单位及日期,并附合格的标志。 
54 包装标签说明书,注明药品的名称, 
成分规格和批号、生产企业批文号、 
生产日期有效期、功能主治适应症、 
用法用量和禁忌、不良反应注意事。 
毒麻精放外用药,还有非处方的药, 
须印规定的标志,便于群众来识别。 
55 药品定价要依法,法律依据价格法, 
政府定价指导价,销售药品要遵守, 
定价依据三方面,社会平均成本一, 
市场供应状况二,社会承受能力三。 
虚高价格要消除,擅自提价要禁止, 
生产成本如实报,不得拒报和虚报, 
隐瞒不报也不行,质价相符利群众。 
56 生产经营医机构,市场调节价药品, 
制定价格有原则,既要公平又合理, 
诚实实用质价符,零售价格要标明, 
禁止暴利不欺诈,群众利益莫损害。 
57 生产经营医机构,体法提法其资料, 
购销价格和数量,既要实际又真实。 
58 医疗机构的药品,价格清单给患者, 
医保定点的机构,常用药价要公布。
基本目录不纳入-濒危野生药材滋补滥用,非临床首选暂停产销用,违反法律规定不符伦理。调出-标准取消批件取消,严重反应更优代用。
医疗保险不纳入-滋补药酒果味泡腾,干果动物血液蛋白。
定点药店审查和确定-品种质量竞争,控制成本方便。
甲类价低国家管理全部报销,乙类价高省级可调部分报销;西药中成药列付饮片列不付。
59 生产经营医机构,药品购销三禁止, 
帐外暗中给予的、收受回扣和他利, 
销方不得向购方、给予财物和他利, 
购方不得向销方、收受财物和他利。 
60 药品广告要真实,药监部门要审批, 
审批合格发批文,没有批文不发布, 
处方药品应注意,指定刊物上介绍, 
大众媒介不发布,广告宣传也不行。 
61 药品广告的内容,必须真实和合法, 
谨以说明书为准,虚假内容不得有。 
不科学的表功效、断言保证都不行, 
三种单位四种人,名义形象作证明, 
非药品来做广告,药品宣传不得有。
药品法里不允许,省掉文号管1年,
虚假取得文号者,省掉文号管3年。 
62 省局批准的广告,应当适时去检查, 
对于违法的广告,广监部门去通报, 
提出处理的建议,广监部门作处理。 
63 药品价格和广告,药品法未规定的, 
适用两法的规定,价格法和广告法。 
64 药品监督管理局,按照法律行政法, 
对其审批的事项,有权监督和检查, 
有关单位和个人,不得拒绝和隐瞒, 
检查必须示证件,事关秘密应保密。 
药品监督管理局,根据督查的需要, 
抽查检验药质量,按照规定来抽样, 
抽检不得收费用,所需费用国家出。
抽检-计划检;注检-三审检;国检-销前检;委检-监司检;进检-进口检
可能危害健康药,查封扣押措施硬, 
处理决定七日出,药品需要检验的, 
报告书出之日起,处理决定半月出。 
国家省市药监局,质量抽检的结果, 
应当定期来公告,公告不当应更正。 
被检药品当事人,对检结果有异议, 
七日之内提申请,请求复验看结论。 
复验单位可以是,原来药品检验所, 
或上一级药检所,国家确定的检所, 
受理复验的检所,规定时间出结果。 
药品监督管理局,按照规定来认证, 
GMP和GSP,认证单位要注意, 
认证合格莫松劲,跟踪检查上级会。 
80 生产经营医机构,从无证企业购药, 
立即责令其整改,没收违法所购药, 
罚2-5倍购药款,并没收违法所得, 
如果情节严重的,予以吊销许可证。 
81 进口药品注册证,已经获得的单位, 
请到进口口岸地,药监部门去登记, 
如未登记备案的,给与警告限期改, 
逾期还不改正的,撤销进口注册证。 
82 伪造变造和买卖、出租出借许可证、 
或者药品批文件,属于违法要处罚, 
没收其违法所得,1至3倍款来罚, 
没有违法所得的,2至10万款来罚, 
属于情节严重的,卖方出租出借方, 
吊销证件和批文,构成犯罪追刑事。 
83 违法药品法规定,提供虚假的证明, 
文件资料和样品,或是欺骗的手段, 
骗取批文许可证,予以吊销和撤销, 
申请5年不受理,罚款1至3万元。
或者
没收罚款、停产停业、撤销吊销、刑事责任。
01.生产销售假药、无证经营、从无证处购进罚款二倍到五倍;生产销售劣药、医疗制剂市场销售罚款一倍到三倍;未实施规范罚款五千到二万。
02.假药足以危害三年以下或拘役,假药劣药严重危害三年至七年,假药死特重害十年以上无期死,劣药后果特重十年以上或无期。
03.五到二十万二年下或拘,二十到五十万二至七年,五十到二百万七年以上,二百万上十五年或无期。
04.从重处罚-麻精毒放对孕婴儿产生伤害后果,假劣生物血液制品重犯抗拒检查。
05.向瘾君子供麻精,三年以下或拘役,三至七年严重判。
06.未经许可经营,买卖许可证件,严重拘五年下,特重刑五年上。
07.假药足重害健康,毒害特殊血疫孕,对象危重孕婴儿,注急处方伪证号;假劣药重害健康,轻伤以上轻中残,一般严重功能障,其他严重害健康;假药特重害健康,三重伤或十轻伤,重残三中五轻残,三重五般功能障;劣药重害同假药,后果特重加死亡。
85 经营企业如违反、药品法第十八条、 
第十九条规定的,立即责令其改正, 
给予警告的处理,情节严重吊销证。 
86 药品标识不符合,第54条规定的, 
按照假劣药论处,责令改正给警告, 
若是情节严重的,撤销该药批准件。 
87 药品检验的机构,出具虚假验报告, 
构成犯罪追刑事;若不构成犯罪的, 
责令改正给警告,单位罚款3—5万。 
直接领导当事人,降级撤职或开除, 
并处3万元罚款,没收违法其所得, 
倘若情节严重的,撤销检验的资格。 
药品检验的机构,出具结果不属实, 
如果造成损失的,承担相应的赔偿。 
92 违反药品管理法,有关广告的规定, 
按照广告法处罚,广告批文撤销他, 
一年之内不受理,该药广告的申请, 
要是构成犯罪的,刑事责任依法究。 
药品监督管理局,药品广告审查时, 
履行职责不依法,批准发布的广告, 
内容虚假或违法,直接领导当事人, 
依法行政来处分,构成犯罪追刑事。 
93 生产经营医机构,违反药品法规定, 
给用方造成损害,依法承担其赔偿。 
94 药品监督管理局,违反药品法规定, 
有下行为之一的,由上级主管机关, 
收回违法发的证,撤消药品批准号, 
直接领导当事人,依法行政给处分, 
要是构成犯罪的,刑事责任依法究。 
一是所发认证书,两个规范不符合, 
或对以获证书的,跟踪检查不履行, 
对不符合认证的,未依法责其改正, 
未撤销其认证书,均都违反药品法。 
二是所发许可证,法定条件不符合。 
三是所发注册证,进口条件不符合。 
四对条件不够的,临床试验或生产, 
批准其临床试验、发给新药证书的、 
发给批准文号的,均都违反药品法。 
95 药品监督管理局,或其设置的检所, 
参与药品经营的,上级机关令其改, 
违法收入予没收,要是情节严重的, 
直接领导当事人,依法行政来处分。 
以上机构的人员,参与药品经营的, 
均属违法的行为,依法行政来处分。 
96 药品监督检验中,违法收取检验费, 
属于违法的行为,有关部门令其退, 
直接领导当事人,依法行政来处分, 
情节严重的检所,检验资格撤销他。 
97 药品监督管理局,依法履行其职责, 
加强监督和检查,督促已获证企业, 
依法生产和经营,倘若已获证企业, 
生产销售假药的,法律责任依法究。 
对失渎职行为的,药监部门负责人, 
以及其他当事人,依法行政来处分, 
要是构成犯罪的,刑事责任依法究。 
98 药品监督管理局,对下药监管理局, 
违反药品管理法,行政行为之规定, 
责令限期来整改,逾期还不改正的, 
有权改变或撤销,下级应当来服从。
互联网
99 互联网条件-零售连锁信息服务资格,交易安全品种管理制度,保存交易咨询记录能力,配送系统交易服务功能,器械专人执业药师咨询。
药品的标签
100 通名最大黑白显著一致不分行,横上三分之一竖右三分之一标;商名二分之一不与通名同行写,商标最小文字四分之一角标。
行政法
101 复议范围-弄(农业承包合同)资源(自然资源所有权),争(行政许可证照)人财(保护人身财产权),抢(行政强制措施)经营(经营自主权),发(行政处罚)宝(社会保障)物(违法要求履行义务)。诉讼范围-争人财,抢经营,发宝物。时间-三月直接诉讼、复议十五诉讼。
102 行政许可原则-公(公开、公平、公正)民(便民和效率)护(信赖保护)法(法定)
103 行政处罚原则-公(公正公开)法(法定)行罚适应(处罚与违法行为相适应),教罚(处罚与教育相结合)民刑不替(不免除民事责任,不取代刑事责任)
104 简易警告公民五十法人一千。听证大罚停产停业吊销证照。
消费者保护法
105 注明商品-品名产地价格等级,服务收费计价单位。
106 保证安全真实宣传,公平交易尊重顾客,标明名称提供单据,履行三包接受监督,经营者义务要履行。
107 安全知情监督学习,公平交易自主选择,结社受尊重获赔偿,消费者权利有保障。
麻、精药品
108 麻醉和第一类精神药,全国批和区域批两级;全国批国药监批资格,定点生产企业来购买,主要供给各省区域批,供资格医院省药监批;区域批省药监批资格,主要供省内资格医院,供跨省医院国药监批,区域批调剂省药监备,区域批购买自全国批,生产企业买国药监批。
109 零售连锁零售二精,医师处方保存二年,禁未成年超量无方。
110 专有账册有效期满不少于五年,麻方存三精存二。
111 印鉴卡有效3年,前满3月市级卫生重申请,变更3日内办理。
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