易哈佛考试

1.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物。

2.药品注册检验包括标准复核和样品检验。

3.国家药品监督管理局负责制定药品GSP及其现场检查指导原则，指导全国药品经营监督管理工作。

4.基本医疗卫生制度的四大体系是指建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。

5.Ⅲ期临床试验的目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

6.严重失信等级：①连续被撤销两个以上药品、医疗器械广告批准文号的；②被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产（经营）许可证、暂扣营业执照的；③药品企事业单位拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查、抽验和索取有关资料或者拒不配合执法人员依法进行案件调查的；④因违反药品、医疗器械监督管理法律、法规构成犯罪的。

7.二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格。

8.中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

9.对麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品生产企业每季度检查不少于一次。

10.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。