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易哈佛 \ 执业药师(西药) \ 《法规》名师精编考点47条
《法规》名师精编考点47条
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简介(试读内容):

1.生产、销售假药情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口。

2.麻醉药品药用原植物种植企业应当向国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门定期报告种植情况

3.毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量

4.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。

5.处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。

6.有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月

7.药品标签中的外用药标识应当彩色印制,说明书中的外用药标识可以单色印制

8.境外生产药品的药品注册检验由中检院组织口岸药品检验机构实施。

9.省、自治区、直辖市药品监督管理部门对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业每年抽取一定比例开展监督检查,五年内对本行政区域内企业全部进行检查。

10.三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。