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易哈佛 \ 执业药师(西药) \ 《法规》必背精粹考点52条
《法规》必背精粹考点52条
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简介(试读内容):

1.对定点申请材料内容不全的零售药店,统筹地区经办机构自收到材料之日起5个工作日内一次性告知零售药店补充。

2.具有初级专业技术职务任职资格的医师,在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生,可授予非限制使用级抗菌药物处方权。

3.国家市场监督管理总局主管全国投诉举报处理工作,指导地方市场监督管理部门投诉举报处理工作。

4.药品投诉举报的四种方式:①电话,电话号码:12315(消费者投诉举报专线电话);②上网,互联网平台网址:http://www.12315.cn/;③信件,地址为各级药品监督管理部门投诉举报机构;④走访,各级药品监督管理部门投诉举报机构。

5.国务院药品监督管理部门在审批药品时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料容器一并审评。

6.标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。

7.有效期具体标注格式为“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。

8.对于横版标签,药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出。

9.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利称为安全保障权

10.第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。