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易哈佛 \ 执业药师(西药) \ 《法规》夯实精粹考点48条
《法规》夯实精粹考点48条
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简介(试读内容):

1.深化医药卫生体制改革的总体目标是建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。

2.医保药品目录建立完善动态调整机制,原则上每年调整一次

3.短缺药又称小品种药,是指临床必需、用量小市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。

4.国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织国家药典委员会并制定国家药典,建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制。

5.应当从国家基本药物目录中调出的品种:①药品标准被取消的;②国家药品监督管理局撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

6.药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化,从而保障公众用药安全。

7.执业药师注册内容包括执业地区、执业类别、执业范围、执业单位

8.执业药师每年应参加不少于90学时的继续教育培训,每3个学时为1学分,每年累计不少于30学分,专业科目学时一般不少于总学时的三分之二

9.药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位发现其生产、销售或者使用的药品可能存在质量问题或者其他安全隐患的,应当及时通知药品上市许可持有人,必要时应当暂停生产、放行、销售、使用,并向所在地省级药品监督管理部门报告,通知和报告的信息应当真实。

10.不得在禁止采猎期、禁止采猎区采猎二、三级保护野生药材物种,并不得使用禁用工具进行采猎。