易哈佛考试

1.医疗卫生事业应当坚持公益性原则。

2.纳入国家《药品目录》的药品，应当是经国家药品监督管理局批准，取得药品注册证书的化学药、生物制品、中成药（民族药），以及按国家标准炮制的中药饮片，并符合临床必需、安全有效、价格合理等基本条件。

3.在满足有效性、安全性等前提下，价格（费用）与药品目录内现有品种相当或较低的，可以通过常规方式纳入医保目录。

4.中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满4年，即可申请参加执业药师职业资格考试。

5.有下列情形之一，执业药师本人或者其执业单位，应当自知晓或应当知晓之日起三十个工作日内向药品监督管理部门申请办理注销注册并填写执业药师注销注册申请表：①本人主动申请注销注册；②执业药师身体健康状况不适宜继续执业；③执业药师无正当理由超过一个月不在执业单位执业；④执业药师死亡或被宣告失踪；⑤执业药师丧失完全民事行为能力；⑥执业药师受刑事处罚。

6.必须经过指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或者进口的药品：①首次在中国销售的药品；②国家药品监督管理部门规定的生物制品；③国务院规定的其他药品。

7.药品管理现行有效的主要规章有20多部，包括《药品注册管理办法》《药物非临床研究质量管理规范》《药品生产质量管理规范》《生物制品批签发管理办法》《药品经营质量管理规范》《药品进口管理办法》《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》《药品说明书和标签管理规定》《药品不良反应报告和监测管理办法》等。

8.对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或吊销许可证、暂扣或吊销执照、行政拘留等行政处罚不服的，可申请行政复议。

9.省级药品监督管理部门负责药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可及检查、处罚，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查、处罚。

10.变更《药品生产许可证》登记事项，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后30日内，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。