易哈佛考试

1.拆除外包装的零货药品应当集中存放。

2.对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。

3.国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。

4.个例医疗器械不良事件报告的时限要求：注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件的，应在7日内报告。

5.国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。

6.生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下的有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

7.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款。

8.省级药品监督管理部门对符合要求的首次进口药材，发给一次性进口药材批件。

9.说明书【注意事项】下的内容包括：慎用的情况（如肝、肾功能的问题）、影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）、用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能）及用药对于临床检验的影响等。

10.目前兴奋剂种类已达到七大类，包括：刺激剂、麻醉止痛剂、蛋白同化制剂、肽类激素及类似物、利尿剂、β受体阻滞剂、血液兴奋剂等。