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易哈佛 \ 执业药师(中药) \ 《药事管理与法规》轻松上分精华考点55条
《药事管理与法规》轻松上分精华考点55条
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简介(试读内容):

1.禁止采猎的野生药材物种是梅花鹿

2.开办血液制品经营单位的审批机构是省级药品监督管理部门

3.生产、销售的假药被使用后,造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍,应当认定为对人体健康造成严重危害

4.根据药品零售的经营行为管理要求,药学服务人员应当按规定数量销售,登记个人消费者身份证信息。发现超过正常医疗需求,大量、多次购买的情况,应当立即向所在地药品监督管理部门报告的是含特殊药品复方制剂

5.对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是国家药品监督管理部门

6.医疗机构购进药品时索取、留存的供货单位合法票据,保存期不得少于3年

7.承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是国家食品药品监督管理局总局药品评价中心

8.对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品议价采购

9.新药上市前需完成的临床研究是Ⅰ期临床试验

10.如果当事人对药品检验所的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内提出复验申请7日