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易哈佛 \ 执业药师(中药) \ 《药事管理与法规》历年整理精选考点67条
《药事管理与法规》历年整理精选考点67条
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简介(试读内容):

1.药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划

2.在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第一类精神药品批发业务的是区域性批发企业

3.负责境外生产药品再注册审评工作的部门是国家药品监督管理局药品审评中心

4.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年,有效期满前3个月,向市级卫生行政主管部门重新提出申请

5.监督检查部门接到不正当竞争行为举报后应当如何处理依法及时处理

6.在国家一级保护野生药材物种范围内的药材是羚羊角

7.药品经营企业依法变更许可事项,应变更《药品经营许可证》的情形是药品零售企业变更经营方式

8.化妆品生产许可证有效期为5年

9.对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构,市级卫生健康主管部门在作出批准决定前,还应当组织现场检查并记录

10.以欺骗手段取得《执业药师注册证》的处理方式是撤销《执业药师注册证》