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易哈佛 \ 执业药师(中药) \ 《药事管理与法规》高分必备67条
《药事管理与法规》高分必备67条
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简介(试读内容):

1.执业药师变更注册申请的审批时限是7个工作日

2.为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品糖浆剂、片剂、酊剂的处方限量是不得超过3日常用量

3.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,无备注符号,此类缺陷企业可自行整改的是一般缺陷项目

4.有可能按非处方药管理的药品是中成药

5.保护期为7年的是中药二级保护品种

6.责令停产停业属于行政处罚

7.应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是医疗机构制剂

8.生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求

9.习近平总书记强调健康中国建设的优先发展战略位置是保障人民健康

10.发现新的或严重的药品不良反应在15日内报告