易哈佛考试

1.组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测工作的部门是国家药品监督管理局药品评价中心。

2.属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的非毒性重要野生药材的是蛤蚧。

3.根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是风险程度由低到高。

4.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物。

5.药品生产过程中的中等变更，药品上市许可持有人应当报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案后实施。

6.负责承担食品、医药工业等的行业管理工作的部门是工业和信息化部门。

7.药品生产企业作出二级召回决定后，应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间"是48小时内。

8.生产化妆品需依法持有省级药品监督管理部门颁发的化妆品生产许可证，化妆品生产许可证的有效期为5年。

9.可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是炮制规范。

10.根据《医疗机构制剂注册管理办法》，属于许可事项变更的是制剂配制地址变更。