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简介(试读内容):
1.由主管院长、药学部门负责人、制剂室负责人、药检室负责人等成员组成的是质量管理组。
2.将60%的司盘-80(HLB值4.3)和40%吐温-80(HLB值15)混合后HLB值为8.6。
3.门诊药房发药时实行大窗口或柜台式发药。
4.注射于肌肉组织内是肌内注射。
5.《放射性药品经营企业许可证》的有效期限为5年。
6.制备注射剂应加入的等渗调节剂是葡萄糖。
7.经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为上市药品。
8.生物制品干燥时应采用冷冻干燥。
9.湿法制粒压片最适于较稳定,遇湿热不起变化,但可压性和流动性较差的药物。
10.开展新药临床研究的指导原则是GCP。