浏览次数:
简介(试读内容):
1.沸腾干燥:利用热空气使湿颗粒悬浮,呈流态化,似“沸腾状”,热空气在湿颗粒间通过,在动态下进行热交换,带走水气而达到干燥目的;适于湿粒性物料的干燥和水丸的干燥;热利用率较高,干燥速度快,产品质量好。
2.水提醇沉法料液中含乙醇量达到50%~60%时,可去除淀粉等杂质。当含醇量达75%以上,可除去蛋白质、多糖、鞣质、水溶性色素等不能完全去除。
3.国家依法严格规定必要的市场准入条件:对药品生产,批发,零售采取市场准入前置管理方式一许可证制度,严格规定必要的市场准入条件,市场准入程序,同时,重视药品生产,批发,零售行为的规范,如《药品生产质量管理规范》(GMP)等。
4.单渗漉法的操作过程一般为:粉碎→润湿→装筒→排除气泡→浸渍→收集渗漉液。
5.O/W型乳化剂的HLB值为8~16。
6.热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质,其中脂多糖是热原活性的主要成分。
7.药物的水溶液,稀乙醇溶液及刺激性较强,易溶,风化性,吸湿性的药物均不宜制成胶囊剂。
8.将用浸出方法制备的汤剂、合剂、酊剂、酒剂、流浸膏剂与浸膏剂等统称为浸出药剂,而将采用灭菌方法或无菌操作法制备的注射剂、滴眼剂等统称为无菌制剂。
9.含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂暂不进行卫生学限度要求。
10.注射用安瓿的处理工艺步骤:切割→圆口→灌水蒸煮→洗涤→干燥→灭菌。