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易哈佛 \ 执业药师(中药) \ 《药事管理与法规》抢分速记考点52条
《药事管理与法规》抢分速记考点52条
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简介(试读内容):

1.医疗机构违反药品管理法规定,从无许可证企业购进药品且情节严重的,应吊销其医疗机构执业许可证书

2.涉及多个监管级别的实体应如何监管按最高级别监管

3.未通过技术审评或尚未与制剂注册进行关联的原辅包在登记平台的标识是标识为“I”

4.属于麻醉药品品种的是芬太尼

5.属于第一类精神药品的是司可巴比妥

6.疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期5年

7.进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心30日内

8.根据《中国执业药师职业道德准则》的要求,应当特别关注患者新发生的疾病,判断患者新发生的疾病是否与药品的使用有关,一旦发现,执业药师应及时纠正和上报

9.根据《医疗器械监督管理条例》,对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理,境外生产的第二类医疗器械应当经国家药品监督管理部门审查,批准后发给注册证

10.监督检查部门接到不正当竞争行为举报后应当如何处理依法及时处理