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易哈佛 \ 执业药师(中药) \ 《药事管理与法规》抢分速记考点50条
《药事管理与法规》抢分速记考点50条
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简介(试读内容):

1.违反疫苗储存、运输管理规范,情节严重时,对疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位的处罚是停产停业整顿,直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证

2.根据药品生产管理法规,直接接触药品的工作人员需要每年进行健康检查

3.《云南省药品管理条例》属于地方性法规

4.经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的立即向有关行政部门报告和告知消费者

5.境外生产药品注册证书再注册申请的时间要求是有效期届满前6个月

6.疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期5年

7.负责本行政区域内医疗器械经营分级监管具体工作的机构是县级药品监督管理部门

8.在药品生产监督检查过程中,发现存在涉嫌违反药品法律、法规、规章的行为时,应当及时采取现场控制措施

9.根据医疗机构药品采购管理有关规定,药品实行分类采购,5%葡萄糖注射液属于直接挂网采购药品

10.负责制定零售药店定点管理政策,对医疗保障经办机构、定点零售药店进行监督的是医疗保障行政部门