易哈佛考试

1.进口比利时生产的降压药应取得《药品注册证书》。

2.能在零售药店销售，但不得采用开架自选销售方式的是未列入非处方药目录的抗菌药物。

3.根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业销售罂粟壳时，属于不得单味零售。

4.医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起做出决定的期限为15日。

5.药品监督管理部门根据年度检查计划，对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位遵守有关法律、法规、规章，执行相关质量管理规范以及有关标准情况开展的检查属于常规检查。

6.药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是至少5年。

7.疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期5年。

8.根据药品零售的经营行为管理要求，药学服务人员应当按规定数量销售，登记个人消费者身份证信息。发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的情况，应当立即向所在地药品监督管理部门报告的是含特殊药品复方制剂。

9.基地选址范围内，企业需要满足的中药材质量检测要求是两个收获期中药材质量检测数据符合企业内控质量标准。

10.批准从事麻醉药品、精神药品生产的部门是省级药品监督管理部门。