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易哈佛 \ 执业药师(西药) \ 《药事管理与法规》高效提分必备50条考点
《药事管理与法规》高效提分必备50条考点
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简介(试读内容):

1.非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用

2.经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物限制使用级抗菌药物

3.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,批准直接接触药品包装材料和容器注册的是国务院药品监督管理部门

4.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物属于特殊使用级抗菌药物

5.应当从国家基本药物目录中调出的药品是药品标准被取消的药品

6.血液制品生产经营单位应遵循的标准是国家规定的卫生标准

7.根据《反兴奋剂条例》,兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和药品类易制毒化学品的,其管理方式是实施特殊管理

8.药品批发企业验收实施标准的制定部门是国家药品监督管理部门

9.药品的主要使用目的包括预防、治疗、诊断疾病

10.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部门是省级药品监督管理部门