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易哈佛 \ 执业药师(西药) \ 《药事管理与法规》逆袭严选考点64条
《药事管理与法规》逆袭严选考点64条
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简介(试读内容):

1.药品批发质量管理检查中,严重缺陷项目的数量是10项

2.药品上市许可持有人为了树立自己的形象和品牌,给自己的药品注册的名称是商品名称

3.药品生产过程中的重大变更,药品上市许可持有人应当补充申请并报国家药品监督管理局药品审评中心批准后实施

4.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项医院制剂的直接药品的容器

5.药品零售企业负责人或法定代表人应当具备执业药师资格

6.负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的是国家药品监督管理局

7.在中国境内履行药品上市许可持有人义务,并与药品上市许可持有人承担连带责任的境内企业法人是境内责任人

8.经营过期医疗器械且情节严重的处罚是责令停产停业,吊销许可证,没收违法所得

9.销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是血液制品

10.违反法律所规定的义务、超越权力的界限行使权利以及侵权行为的总称是违法行为